Eritropoietina Humana Recombinante associada à suplementação endovenosa de ferro promove aumento dos níveis séricos de Hemoglobina em pacientes portadores de Anemia induzida por Quimioterapia
Pesquisadores ligados a New York University School of Medicine, ao Mount Sinai Medical Center, ao Mount Ayr Medical Center e a Rutgers University publicaram, recentemente, no Journal of Clinical Oncology, um estudo em que avaliaram o efeito da utilização de eritropoietina humana recombinante associada à suplementação endovenosa de ferro em pacientes portadores de câncer.
Foi realizado um ensaio clínico prospectivo, multicêntrico, randomizado que incluiu 157 pacientes portadores de anemia relacionada à quimioterapia, com Hb igual ou inferior a 105 g/L, ferritina sérica igual ou inferior a 450 pmol/L ou 675 pmol/L associada à saturação de transferrina igual ou inferior a 19%, em uso de eritropoietina humana recombinante 40 000U/semana por via subcutânea. Os pacientes foram alocados em um dos quatro grupos, a saber: sem suplementação adicional de ferro; ferro oral 650mg diariamente; ferro dextrano 100mg endovenoso, em bolus; e ferro dextrano em infusão de dose total. Qualidade de vida e dosagem de hemoglobina foram medidos ao início do estudo e no decorrer do mesmo.
Todos os grupos apresentaram aumento significativo da dosagem de hemoglobina (p < 0,0001), comparando-se ao valor inicial. Os valores médios de hemoglobina que sofreram maior aumento foram verificados nos grupos tratados com suplementação de ferro por via endovenosa (p < 0,02). A porcentagem de pacientes com respostas hematopoiéticas foi significativamente maior (p < 0,01) nos grupos tratados com ferro endovenoso (68% em cada grupo), comparado a indivíduos que não receberam suplementação de ferro (25%) e a pacientes tratados com ferro por via oral (36%). Pacientes que receberam ferro por via endovenosa apresentaram aumentos de energia, atividade e qualidade de vida geral, enquanto que houve diminuição da energia e da atividade no grupo tratado sem reposição de ferro e não ocorreu alteração da atividade ou da qualidade de vida nos pacientes alocados no grupo tratado com suplementação de ferro por via oral.
Portanto, os pesquisadores concluíram que a utilização de eritropoietina humana recombinante associada à suplementação endovenosa de ferro promove aumento considerável dos níveis séricos de hemoglobina em pacientes portadores de anemia induzida por quimioterapia.
Intravenous Iron Optimizes the Response to Recombinant Human Erythropoietin in Cancer Patients With Chemotherapy-Related Anemia: A Multicenter, Open-Label, Randomized Trial - Journal of Clinical Oncology 2004; 22(7): 1301-1307
Journal of Clinical Oncology, Vol 22, No 7 (April 1), 2004: pp. 1301-1307
© 2004 American Society for Clinical Oncology
DOI: 10.1200/JCO.2004.08.119
Intravenous Iron Optimizes the Response to Recombinant Human Erythropoietin in Cancer Patients With Chemotherapy-Related Anemia: A Multicenter, Open-Label, Randomized Trial
Michael Auerbach, Harold Ballard, J. Richard Trout, Marilyn McIlwain, Alan Ackerman, Huzefa Bahrain, Stefan Balan, Lance Barker, Jeevindra Rana
From Averbach Hematology-Oncology, Baltimore, MD; New York University School of Medicine, New York, NY; Department of Statistics, Rutgers University, New Brunswick; Watson Laboratories, Morristown, NJ; Mount Sinai Medical Center, Miami Beach, FL; Mount Ayr Medical Center, Mount Ayr, IA
Address reprint requests to Michael Auerbach, MD, FACP, 9110 Philadelphia Rd, Suite 314, Baltimore, MD 21237; e-mail: mauerbachmd@aol.com
PURPOSE: Recombinant human erythropoietin (rHuEPO) is the standard of care for patients with chemotherapy-related anemia. Intravenous (IV) iron improves hemoglobin (Hb) response and decreases dosage requirements in patients with anemia of kidney disease, but its effect has not been studied in randomized trials in cancer patients.
METHODS: This prospective, multicenter, open-label, randomized trial enrolled 157 patients with chemotherapy-related anemia (Hb 
105 g/L, serum ferritin 450 pmol/L or 675 pmol/L with transferrin saturation 19%) receiving subcutaneously rHuEPO 40,000 U once weekly to: (1) no-iron; (2) oral iron 325 mg twice daily; (3) iron dextran repeated 100mg IV bolus; or (4) iron dextran total dose infusion (TDI). Hb and quality of life (QOL) were measured at baseline and throughout.
RESULTS: All groups showed Hb (P < .0001) increases from baseline. Mean Hb increases for both IV iron groups were greater (P < .02) than for no-iron and oral iron groups. The percentage of patients with hematopoietic responses was higher (P < .01) in both IV iron groups (each case 68%) compared with no-iron (25%) and oral iron (36%) groups. IV iron groups showed increases in energy, activity, and overall QOL from baseline, compared with a decrease in energy and activity for no-iron group and no change in activity or overall QOL for oral iron group.
CONCLUSION: rHuEPO increases Hb levels and improves QOL in patients with chemotherapy-related anemia. Magnitude of Hb increase and QOL improvement is significantly greater if IV iron is added.
Supported by Watson Pharmaceuticals Inc.
