Glimepirida Combinada com Insulina Glargina pela Manhã, Insulina Protamina Neutra Hagedorn ao Deitar ou Insulina Glargina ao Deitar em Pacientes com Diabetes Tipo 2 : Um Estudo Controlado Randomizado
Pacientes com diabetes tipo 2 freqüentemente são tratados com agentes anti-diabéticos orais e insulina basal.
Num estudo publicado recentemente no Annals of Internal Medicine, os autores objetivaram investigar a eficácia e segurança da glimepirida combinada com insulina glargina pela manhã ou ao deitar ou combinada com a insulina protamina neutra Hagedorn (NPH) em pacientes com diabetes tipo 2.
Foi feito um estudo aberto controlado randomizado em 111 centros em 13 países da Europa. Selecionou-se 695 pacientes com diabetes tipo 2 que foram previamente tratados com agentes anti-diabéticos orais. Foi realizada uma randomização para o tratamento com insulina glargina pela manhã, insulina NPH ao deitar ou insulina glargina ao deitar durante 24 semanas, acrescido de 3 mg de glimepirida. A dose de insulina foi titulada através de um sistema pré-definido para alcançar níveis de glicemia de jejum de 5.56 mmol/L ou menos ( 100 mg/dL). Os parâmetros de avaliação foram os valores da hemoglobina A1c , níveis de glicose no sangue, dose de insulina e peso corpóreo.
Os níveis da hemoglobina A1c aumentaram em 1.24% (IC composto 90%, 1.10% para 1.38%) com insulina glargina pela manhã, em 0.96% (IC, 0.81% para 1.10%) com insulina glargina ao deitar e em 0.84% (CI, 0.69% para 0.98%) com insulina NPH ao deitar. O aumento da hemoglobina A1c foi mais pronunciado com a administração de insulina glargina pela manhã do que com a insulina NPH (0.40% [IC, 0.23% para 0.58%]; P = 0.001) ou insulina glargina ao deitar (0.28% [CI, 0.11% para 0.46%]; P = 0.008). A glicemia de jejum do início ao fim aumentou similarmente nos três grupos do estudo. A hipoglicemia noturna foi menos freqüente com a insulina glargina pela manhã (39 dos 236 pacientes [17%]) e ao deitar (52 dos 227 pacientes [23%]) do que com a insulina NPH ao deitar (89 dos 232 pacientes [38%]) (P < 0.001).
Os autores concluíram que o risco de hipoglicemia noturna foi menor com a glimepirida combinada com a insulina glargina pela manhã ou ao deitar do que a combinação da glimepirida com a insulina NPH ao deitar em pacientes com diabetes tipo 2. A insulina glargina pela manhã apresentou melhor controle glicêmico do que a insulina NPH ou insulina glargina ao deitar.
Glimepiride Combined with Morning Insulin Glargine, Bedtime Neutral Protamine Hagedorn Insulin, or Bedtime Insulin Glargine in Patients with Type 2 Diabetes - Ann Intern Med.