GUSTO V: fibrinolítico isolado ou associado à inibidor da glicoproteína IIb/IIIa
Topol EJ, MD
Introdução
A terapia com ativador do plasminogênio para infarto agudo do miocárdio é limitada por falta de obtenção de reperfusão precoce, completa e sustentada numa proporção substancial de pacientes. Muitos ensaios em fase II apoiaram o potencial de terapia fibrinolítica combinada e inbiição da glicoproteína IIb/IIIa plaquetária para melhora da reperfusão. Fizemos um ensaio randomizado de rótulo aberto para comparar o efeito da reteplase apenas com reteplase mais abciximab em pacientes com infarto agudo do miocárdio.
Métodos
Foram aleatoriamente designados 16588 pacientes, nas primeiras 6 h de evolução de infarto do miocárdio com elevação do segmento ST, para reteplase em dose padrão (n=8260) ou reteplase em meia dose e abciximab em dose completa (n=8328). O ponto final primário foi a mortalidade em 30 dias, e os pontos finais secundários incluíram várias complicações de infarto do miocárdio. A análise foi por intenção de tratar.
Resultados
Após 30 dias, 488 (5,9%) dos pacientes no grupo da reteplase tinham morrido, comparados a 468 (5,6%) no grupo da combinação de reteplase com abciximab (índice de chances de 0,95 [IC 95% de 0,83 a 1,08], p=0,43). Houve menos óbitos ou reinfartos não-fatais com a combinação do que unicamente com a reteplase e houve menos necessidade de revascularização urgente e menos complicações de infarto agudo do miocárdio. Por outro lado, houve mais complicações de sangramento intracraniano no grupo do tratamento combinado. As taxas de hemorragia intracraniana e AVC não-fatal incapacitante foram semelhantes.
Interpretação
Embora a combinação de reteplase e abciximab não fosse superior à reteplase padrão, a diminuição absoluta de 0,3% (relativa de 5%) da mortalidade em 30 dias preencheu os requisitos de não-inferioridade. A terapia combinada levou a uma redução consistente nas complicações secundárias fundamentais do infarto do miocárdio, inclusive de reinfarto, que foi parcialmente contrabalançado por aumento das complicações hemorrágicas não-intracranianas.
Lancet 2001; 16;357:1905-14
